Медицинское оборудование

    Медицинское оборудование — совокупность приборов и инструментов, от качества которых напрямую зависит не только здоровье, но и зачастую жизнь людей. Например, в случае брака в реанимационных аппаратах может погибнуть больной, которого можно было бы спасти. И даже незначительные нарушения в конструкции и работе медицинского оборудования могут нанести непоправимый вред здоровью пациента.
    Именно поэтому жизненно важно, чтобы любой предмет, относящийся к этой категории товаров, прошел все проверки на соответствие государственным стандартам и имел подтверждающие это документы.
    К таким документам относится сертификат на медицинское оборудование, а также декларация о соответствии и ряд других документов, о которых будет сказано ниже.
    Получить сертификат на медицинское оборудование нужно обязательно — практически все виды подлежат либо сертификации, либо декларированию. Так, получить сертификат необходимо на:

• оборудование для внутреннего протезирования;
• изделия, используемые в травматологии;
• все без исключения медицинские инструменты (режущие, колющие, пилящие, зондирующие, ударные, а также зажимы);
• технические устройства для лечения;
• тонометры, приборы функциональной диагностики, оборудование для анализа крови и прочие измерительные приборы;
• светотехнические устройства;
• оборудование для стоматологических кабинетов;
• офтальмологические контактные линзы и средства по уходу за ними.

    Для остальных же видов нужно оформлять декларацию о соответствии, отличие которой от сертификата состоит в том, что она составляется не на государственном бланке, а на обычном листе заявителем, а не сертификационным органом, и ответственность за качество продукции также несет заявитель.
    Можно не ограничиваться наличием только декларации и получить сертификат на медицинское оборудование на добровольной основе — для потребителя это будет важным подтверждением качества продукции.
    Кроме этого получить сертификат на медицинское оборудование невозможно, если на него не будет оформлено свидетельство о государственной регистрации и регистрационное удостоверения Минздрава России.

Сертификат на медицинское оборудование: как оформить?

    В том случае, если вы собираетесь продавать данный вид товара и вам понадобилось получить сертификат на медицинское оборудование, мы предлагаем воспользоваться услугами аккредитованного сертификационного центра «Севтест». Тут вам быстро и недорого оформят все документы: и сертификат, и декларацию, при этом подобрав максимально удобную для вас схему. К документам, которые для этого потребуются, относятся:

• заявление от сертификанта;
• документация фирмы-заявителя;
• свидетельство о государственной регистрации и регистрационное удостоверение Минздрава, которые также можно получить  в центре «Севтест»;
• техническая документация на прибор;
• протокол лабораторной экспертизы и другие.

    О том, какие еще документы нужны конкретно для вашего товара, вам сообщат консультанты  «Севтеста». А после того, как документы будут сданы, вы сможете гарантированно получить сертификат на медицинское оборудование в кратчайшие сроки.