Доставка документов в любой город России бесплатно

Медицинское оборудование

    Медицинское оборудование — совокупность приборов и инструментов, от качества которых напрямую зависит не только здоровье, но и зачастую жизнь людей. Например, в случае брака в реанимационных аппаратах может погибнуть больной, которого можно было бы спасти. И даже незначительные нарушения в конструкции и работе медицинского оборудования могут нанести непоправимый вред здоровью пациента.
    Именно поэтому жизненно важно, чтобы любой предмет, относящийся к этой категории товаров, прошел все проверки на соответствие государственным стандартам и имел подтверждающие это документы.
    К таким документам относится сертификат на медицинское оборудование, а также декларация о соответствии и ряд других документов, о которых будет сказано ниже.
    Получить сертификат на медицинское оборудование нужно обязательно — практически все виды подлежат либо сертификации, либо декларированию. Так, получить сертификат необходимо на:

  • оборудование для внутреннего протезирования;
  • изделия, используемые в травматологии;
  • все без исключения медицинские инструменты (режущие, колющие, пилящие, зондирующие, ударные, а также зажимы);
  • технические устройства для лечения;
  • тонометры, приборы функциональной диагностики, оборудование для анализа крови и прочие измерительные приборы;
  • светотехнические устройства;
  • оборудование для стоматологических кабинетов;
  • офтальмологические контактные линзы и средства по уходу за ними.

    Для остальных же видов нужно оформлять декларацию о соответствии, отличие которой от сертификата состоит в том, что она составляется не на государственном бланке, а на обычном листе заявителем, а не сертификационным органом, и ответственность за качество продукции также несет заявитель.
    Можно не ограничиваться наличием только декларации и получить сертификат на медицинское оборудование на добровольной основе — для потребителя это будет важным подтверждением качества продукции.
    Кроме этого получить сертификат на медицинское оборудование невозможно, если на него не будет оформлено свидетельство о государственной регистрации и регистрационное удостоверения Минздрава России.

Сертификат на медицинское оборудование: как оформить?

    В том случае, если вы собираетесь продавать данный вид товара и вам понадобилось получить сертификат на медицинское оборудование, мы предлагаем воспользоваться услугами аккредитованного сертификационного центра «Севтест». Тут вам быстро и недорого оформят все документы: и сертификат, и декларацию, при этом подобрав максимально удобную для вас схему. К документам, которые для этого потребуются, относятся:

  • заявление от сертификанта;
  • документация фирмы-заявителя;
  • свидетельство о государственной регистрации и регистрационное удостоверение Минздрава, которые также можно получить  в центре «Севтест»;
  • техническая документация на прибор;
  • протокол лабораторной экспертизы и другие.

    О том, какие еще документы нужны конкретно для вашего товара, вам сообщат консультанты  «Севтеста». А после того, как документы будут сданы, вы сможете гарантированно получить сертификат на медицинское оборудование в кратчайшие сроки.

Быстрая форма для заявки

Наименование продукции: *
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Санкт-Петербург: +7 (812) 602-75-11, +7 (812) 951-26-42
Москва: +7 (495) 374-94-99